Etiquetas para farmácia de manipulação: O que é preciso saber?

Uma farmácia de manipulação é um estabelecimento de saúde especializado na preparação personalizada de fórmulas farmacêuticas, seguindo estritamente as prescrições de profissionais da área médica. Todas as substâncias primárias empregadas neste processo são cuidadosamente selecionadas de fornecedores certificados e submetidas a rigorosos testes de controle de qualidade interno, conforme destacado pelo Sebrae. Dentro dessa dinâmica, o rótulo adesivo desempenha um papel crucial, pois não só identifica o produto, mas também contém informações essenciais sobre sua composição, dosagem e instruções de uso, garantindo assim a segurança e a eficácia do tratamento personalizado oferecido aos clientes.

 

Farmácia de Manipulação no Brasil: Um Panorama

O cenário das farmácias de manipulação no Brasil tem experimentado um notável crescimento. Dados recentes, datados de 2019, revelam que o país abriga mais de 8 mil estabelecimentos deste tipo, com um faturamento expressivo de R$ 6,96 bilhões, conforme o Panorama Setorial elaborado pela Associação Nacional dos Farmacêuticos Magistrais (Anfarmag).

No entanto, para operar dentro das normas e garantir a qualidade e segurança dos serviços prestados, é fundamental entender os procedimentos necessários para a regularização destas farmácias.

 

Regularização e Procedimentos

Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), as farmácias de manipulação devem obter licenciamento sanitário junto aos órgãos de vigilância sanitária locais, além da Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) emitida pela Anvisa. No caso de manipulação de substâncias sujeitas a controle especial, é exigida ainda uma Autorização Especial.

 

Tipos de Produtos Manipulados

De acordo com a Anvisa, os produtos manipulados em farmácias são classificados como preparações magistrais ou preparações oficinais (RDC n.º 67/2007).

• Preparações magistrais: elaboradas individualmente para um paciente específico, conforme prescrição de um profissional habilitado, e contendo detalhes precisos sobre composição, forma farmacêutica, posologia e modo de uso.
• Preparações oficinais: preparadas conforme fórmulas descritas na Farmacopeia Brasileira ou compêndios reconhecidos oficialmente, dispensando prescrição específica para sua manipulação.

 

Regras de Rotulagem

A rotulagem de medicamentos manipulados desempenha um papel crucial na garantia da informação adequada ao paciente, incluindo instruções de uso e dados essenciais sobre o produto. É importante diferenciar entre embalagem primária, em contato direto com o medicamento, e embalagem secundária, externa ao produto.

 

Para Preparações Magistrais, os rótulos devem conter:

• Nome do prescritor e paciente;
• Registro da formulação no Livro de Receituário;
• Data de manipulação e prazo de validade;
• Componentes com quantidades, conforme denominações vigentes;
• Identificação da farmácia e do farmacêutico responsável;
• Advertências complementares, quando aplicável.

 

Para Preparações Oficinais, os rótulos devem incluir:

• Denominação farmacopeica do produto;
• Componentes com quantidades conforme denominações vigentes;
• Indicações do Formulário Oficial de referência;
• Data de manipulação e prazo de validade;
• Identificação da farmácia e do farmacêutico responsável;
• Advertências complementares, quando aplicável.

 

Material para Etiquetas

As etiquetas para produtos de farmácias de manipulação são comumente confeccionadas em filme de BOPP, o que oferece vantagens específicas em termos de resistência, versatilidade e custo.

BOPP (Polipropileno Biorientado): Material econômico e resistente à água, calor e rasgos, apresenta estabilidade dimensional e versatilidade de aplicação.

 

Fabricante de Etiquetas e Rótulos

Para rótulos personalizados que agregam valor à sua marca, a Ativa Flex oferece qualidade e variedade para atender às necessidades da sua farmácia de manipulação.

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